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• 发布时间：2019-09-17

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【概要描述】
2019年9月13日至14日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派北京出入境检验检疫局马贵平、沈阳海关耿庆华两位专家对普莱柯公司动物生物制品评价检测中心进行例行监督评审。公司副总经理、国家兽用药品工程技术研究中心主任田克恭出席了本次评审的首末次会议并致辞。



动物生物制品评价检测中心主任廖永洪博士向评审组详细介绍了中心获CNAS认可以来的运行状况以及实验室在质量管理体系建设及改进、检测技术运用及质量控制所做的主要工作等。

评审组重点检查了普莱柯公司动物生物制品评价检测中心的实验室质量管理体系文件及其运行符合性。通过询问评价检测中心技术负责人刘武杰及质量负责人肖燕，评审组了解到评价检测中心自获认可以来，质量管理体系运行中存在的问题以及为改进所做的工作。为考察实验室人员的具体检测能力，评审组在检测室负责人洪素梅及杨青原的陪同下，通过现场试验、留样再测和人员比对等，对实验室检测人员进行了考核。为监督评价检测中心CNAS认可标识的使用情况，评审组询问了综合业务室负责人韩水仲有关CNAS认可标识的使用规定并现场检查了相关的检测报告及记录。



通过全面、细致的审查，评审组认为普莱柯公司动物生物制品评价检测中心无违反CNAS政策的事项，实验室运行良好且质量管理体系能够正常运行并持续改进，各种质量活动均处于受控状态，能够持续按CNAS的要求开展实验室活动，顺利通过此次监督评审。



此次顺利通过CNAS监督评审，充分显示普莱柯公司实验室国际规范化运行的能力与水平，为公司高质量进行疫苗产品临床试验研究提供了保障。