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普莱柯公司申报的“新支流法基因工程四联灭活疫苗”获国家新兽药证书

普莱柯公司申报的“新支流法基因工程四联灭活疫苗”获国家新兽药证书

2016-05-26

近日，普莱柯联合子公司惠中生物等共同申报的“鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病基因工程四联灭活疫苗（LaSota株+M41 株+SZ株+rVP2蛋白）”获批为新兽药，农业部于2016年5月24日公示了核发《新兽药注册证书》事项。 该证书为2016年继副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗（4型JS株 5型ZJ株）、小鹅瘟精制蛋黄抗体后公司获得的第3个新药证书。截至目前，公司共获得国家级新兽药证书27个。 鸡新城疫、传染性支气管炎、H9亚型禽流感和传染性法氏囊病是严重危害我国乃至世界养鸡业的重要疫病。由于其具有流行范围广、发病率高、混合感染状况下死亡率高等特点，已给全世界的养鸡业造成了巨大的经济损失，而疫苗免疫是预防这四种疫病的重要措施。国内虽已有H9亚型禽流感疫苗上市，但所用疫苗株分离年代普遍较早，而H9亚型禽流感病毒又存在变异速度快的特点，导致疫苗株与流行株之间的遗传差异较大，因此，亟需更新疫苗株。普莱柯公司所用H9亚型禽流感疫苗株属于优势流行群系，对目前的流行毒株可产生较好的免疫保护。 对鸡传染性法氏囊病的预防，早期主要是通过雏鸡的被动免疫或弱毒活疫苗免疫。活疫苗的免疫效果与其毒力呈正相关，二者难以做到良好的平衡，在该疫苗的开发过程中，普莱柯公司采用基因工程手段，运用大肠杆菌表达系统表达鸡传染性法氏囊病病毒的VP2蛋白，进而制备基因工程亚单位疫苗很好地解决了这一问题。高纯度的VP2蛋白可自发组装成病毒衣壳样颗粒，切实提升了疫苗的效力，同时，通过优化纯化工艺技术，大幅降低内毒素残留，保证了疫苗的安全性。该疫苗是新型基因工程多联疫苗，可实现一针四防的目的，减少了免疫注射次数和对鸡体的应激反应，同时显著降低了劳动强度，具有良好的市场空间。 该新兽药证书的取得是普莱柯公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果，进一步体现了公司的创新实力，同时也推动了行业禽用疫苗产品的升级换代，丰富了公司产品品类，保持了公司在禽用基因工程多联疫苗创新领先地位，并有效提升了公司在行业内的整体竞争力，将为公司带来新的业绩增长点。 附：新兽药基本信息 新兽药名称：鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病 四联灭活疫苗（La Sota株+M41株+SZ株+rVP2蛋白） 主要成分：含有灭活的鸡新城疫病毒 La Sota 株、鸡传染性支气管炎病毒M41株、H9亚型禽流感病毒SZ株和鸡传染性法氏囊病病毒VP2蛋白。 作用与用途：用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎、H9亚型禽流感和传染性法氏囊病。7～14日龄鸡，免疫期为4个月；14日龄以上鸡，免疫期为6个月。 用法与用量：皮下或肌肉注射。7～14 日龄鸡，每只 0.3ml；14日龄以上鸡，每只0.5ml。

动物传染病诊断试剂与疫苗开发国家地方联合工程实验室获批 普莱柯公司科技创新建设再添新平台

动物传染病诊断试剂与疫苗开发国家地方联合工程实验室获批 普莱柯公司科技创新建设再添新平台

2016-02-17

 近日，普莱柯公司收到河南省发展和改革委员会关于转发《国家发展改革委关于2015年度国家地方联合工程实验室的批复》的通知文件，批准并命名公司申请的工程实验室为“动物传染病诊断试剂与疫苗开发国家地方联合工程实验室”，标志着公司在科技创新建设方面再添新的平台。 而在此之前，普莱柯公司已拥有经国家科技部、国家发改委批准组建和认定的国家兽用药品工程技术研究中心和国家级企业技术中心两大“国家级”创新平台！ 国家地方联合实验室是国家创新体系的重要组成部分，旨在围绕产业发展对技术进步的迫切需求，加快科研成果向现实生产力转化，开展产业关键共性技术开发，为行业提供技术开发及成果工程化的试验、验证环境，承担国家、地方和行业下达的科研开发及工程化研究任务，并将技术成果通过市场机制向行业转移和扩散，起到科研与产业之间的桥梁和纽带作用。 普莱柯公司经过十余年的创新实践，拥有经国家科技部批准组建的国家兽用药品工程技术研究中心，拥有经国家发改委等四部委认定的国家级企业技术中心，以及博士后科研工作站和院士工作站，打造了行业一流的创新平台及体系，先后在基因工程疫苗技术、发酵工程技术、疫苗毒（菌）株选育纯化技术、细胞克隆技术、疫苗免疫佐剂技术、多联多价疫苗技术、化学合成（半合成）及药物新制剂等多个技术领域形成国际、国内行业领先或先进的技术优势，创新能力业界领航。2013年，普莱柯公司经河南省发改委批准组建了兽用生物药品河南工程实验室，在此基础上申报的国家地方联合工程实验室。     获批“动物传染病诊断试剂与疫苗开发国家地方联合工程实验室”是国家对普莱柯公司具备行业工程化研究能力、统筹创新平台建设、整合集聚创新资源、促进产学研用结合等方面能力的充分认可，对未来公司全面实施“两重点、两延伸”战略发展规划（即在巩固发展全病毒疫苗的基础上重点发展基因工程疫苗、细菌疫苗，在巩固发展禽用联苗的基础上重点发展猪用联苗；在巩固发展食品动物疫苗的基础上延伸发展宠物疫苗和经济动物疫苗，在巩固发展疫苗的基础上延伸发展诊断试剂产品）起到了非常重要的促进作用，同时还将进一步发挥公司在行业的创新资源优势，为公司可持续健康发展及带动行业技术进步方面做出积极贡献。

普莱柯公司研发的基因重组禽流感（Re-9株）三联灭活疫苗并获新兽药证书

普莱柯公司研发的基因重组禽流感（Re-9株）三联灭活疫苗并获新兽药证书

2015-12-02

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业部审查，批准普莱柯公司与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司合作开发并共同申报的鸡新城疫--传染性支气管炎--禽流感（H9亚型、基因重组）三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+Re-9株）为新兽药，并核发《新兽药注册证书》。 截止目前，市场上流通的同类产品鸡新城疫、鸡传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗属于常规全病毒疫苗，而普莱柯公司与合作方开发成功的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗是采用基因重组方法构建获得的重组禽流感（H9亚型）病毒——Re-9株，该毒株具有增殖滴度高、抗原保护谱广、免后HI抗体高、生物安全性好（毒力弱）等优点，该产品填补了国内在禽流感（H9亚型、基因重组）三联灭活疫苗方面的空白，是行业禽用疫苗升级换代的重要新产品。 该新兽药证书的取得是普莱柯公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果，填补了禽流感（H9亚型、基因重组）三联疫苗国内空白，进一步体现了公司的创新实力，同时也推动了公司禽用疫苗产品的升级换代，保持了公司在市场化销售领域多联疫苗创新领先地位，并切实提升了公司在行业内的整体竞争力，将为公司带来新的业绩增长点。 该证书是普莱柯公司2015年度取得的第五个国家新兽药注册证书，截至目前，公司共取得国家级新兽药证书24个！

国务院调研组刘家义一行到普莱柯公司调研

国务院调研组刘家义一行到普莱柯公司调研

2015-06-11

近日，以国家审计署审计长刘家义为组长的国务院调研组来洛，就国务院出台的“稳增长、促改革、调结构、惠民生”等重大政策措施落实情况进行调研。普莱柯专注于高端兽用生物制品和动物专用药品的研发、生产与销售，系国家火炬计划重点高新技术企业、河南省百户重点转型升级企业，从事产业为国家大力支持和鼓励发展的战略性新兴产业，已成为行业创新驱动发展的领先者和最具竞争实力的公司之一。6月8日，刘家义一行到普莱柯公司进行实地调研。 在依托公司组建的国家兽用药品工程技术研究中心，刘家义审计长认真听取了普莱柯公司副总经理宋永军就公司发展概况、创新平台与体系建设、创新成果等情况的简要汇报，并参观了公司产品展示及研发中心实验室。调研中，刘家义审计长询问了公司研发投入情况、过去一年来的营业收入及利税情况，宋总一一给予答复。在关注到公司通过科技创新实现国际、国内首创多个高新技术产品为重大疫病防控做出了切实的贡献时，刘家义与宋总深入交流了目前我国畜牧养殖业发展现状、重大疫病防控情况及公共卫生等国计民生问题，并明确指出普莱柯从事的产业关系到公众肉蛋奶消费，具有重要的经济和社会价值，希望公司未来发展越来越好！ 河南省委常委、洛阳市委书记陈雪枫，河南省政府副秘书长、办公厅主任王战营，省审计厅厅长刘荃，洛阳市委副书记、市长鲍常勇，高新区管委会主任马志强等陪同调研。

中心研发的新型高效抗球虫药获国家级新兽药证书

中心研发的新型高效抗球虫药获国家级新兽药证书

2015-02-05

近日，由洛阳惠中兽药有限公司联合普莱柯生物工程股份有限公司、新正好生物工程有限公司等研制的新型、高效复方球虫药——盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯磺胺喹噁啉可溶性粉经国家农业部审查，取得农业部核发的《新兽药注册证书》，证书号：（2015）新兽药证字05号。 球虫病是一种单细胞原虫进入肠道而引起的一类寄生虫病，具有发病性广、危害性大和耐药性强等特点，是养鸡业中危害最严重的疾病之一，在集约化养鸡场易于发生，造成鸡只大批死亡，全世界每年因球虫病造成的经济损失约为20亿美元。据报道，目前市场上常用的鸡球虫药有20多种，但大多数存在耐药性，使抗球虫药疗效不佳。我公司研发的盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯磺胺喹噁啉可溶性粉采用了高新制剂技术，使产品具有以下特点：饮水用药，实现药物的均匀分散，保证了病禽摄入的药物量；提高了生物利用度，治疗效果好；盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉三者组方，具有显著的协同作用，既扩大抗球虫范围，又兼具抗菌作用，可以延缓耐药株的发生，安全范围较广，适用于各类球虫病的预防和治疗，在规模化养禽厂具有广泛的应用前景。

普莱柯公司获得一项中国专利优秀奖

普莱柯公司获得一项中国专利优秀奖

2014-11-06

近日，中国第十六届专利奖评审结果揭晓，普莱柯公司的“猪圆环病毒Ⅱ型疫苗及其生产方法”（专利号：ZL201010275075.2）发明专利入围优秀奖。 “中国专利奖”是我国唯一的专门对授予专利权的发明创造给予奖励的政府部门奖，得到联合国世界知识产权组织(WIPO)的认可，在国际、国内都有重要影响力。中国专利奖连续多年来的评选和认定，对增强我国自主创新能力，提升自主知识产权的质量和结构起到了重要的示范和导向作用。 普莱柯公司以国家兽用药品工程技术研究中心为依托，先后主持承担国家863计划项目、河南省重大科技专项等省部级重大科技项目近30项，取得了一系列重大科技突破，先后获国家农业部颁发的国家级新兽药19个，成功开发国家重点新产品4项，主持或参与研究制定国家兽药标准40余项，获得国家授权发明专利50余项、省部级重要科技成果奖10余项，创新能力业界领航。其中于2010年国内首创的猪圆环病毒Ⅱ型灭活疫苗，结束了我国养猪业长达10年无国产疫苗可用的历史，该产品自推广使用以来，每年可为我国养殖业节约免疫成本数十亿元。基于良好的经济和社会效益，该产品先后获得国家重点新产品、第十届中国畜牧业展览会创新金奖等荣誉。 据悉，截至目前，洛阳市共获得2项专利金奖和6项优秀奖。

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